Farmaseuttiset

BSLtech Pharmaceutical SOLUTION

Kun kehität osaamistasi lääketeollisuudessa, laatu on etusijalla. Alan tiukka sääntely luo tarpeen puhdastiloihin, joissa on kaikki säädökset.

BSL Cleanroom toimittaa miniympäristöjä ja integroituja laminaarivirtausvyöhykkeitä, joilla on ISO Class 5 (EU GGMP A/B). Nämä suojaavat kriittisiä prosesseja, joten muulle puhdastilalle voi riittää matalampi ISO-luokka. Tämä mahdollistaa käyttökustannusten optimoinnin. EU:n GGMP:ssä on ristiviittaus puhdastilastandardiin ISO14644-1.

Eristäytyminen

Ristikontaminaation estämiseksi BSL toimittaa eristäviä puhdastiloja. Valinnaisesti toimitetaan jatkuvalla prosessien valvonnalla. Puhdastilan suunnittelu takaa sen, että kaikki henkilökunnan ja tilan ulkopuolella olevien prosessien ilmassa leviävät kontaminaatiot eristetään. Puhdas alasvirtaus suojaa prosessia eristystilassa. Eristyspuhdashuoneet sopivat ihanteellisesti jauheiden käsittelyyn, punnitsemiseen, puhtaustesteihin, kemiallisiin analysointiin ja pakkaamiseen.

Tyypillisiä prosesseja lääketeollisuudessa:

● Kolmannen osapuolen (sopimus)valmistus
● Läpipainopakkaus
● Holkkien valmistus lääketieteellisiin pakkauksiin
● Kapselien ja tablettien valmistus
● Näytteenotto tuotteesta ja uudelleen pakkaaminen
● Jauheen käsittely, punnitus
● Päällystyskoneet / tuotantolinjat