Lääketeollisuus

BSLtechin lääkeratkaisu

Lääketeollisuudessa asiantuntemustasi kehitettäessä laatu on etusijalla. Alan tiukat säännökset luovat tarpeen puhdastiloille, joiden tilat täyttävät kaikki määräykset.

BSL Cleanroom toimittaa mini-ympäristöjä ja integroituja laminaarivirtausvyöhykkeitä ISO-luokassa 5 (EU GGMP A/B). Nämä suojaavat kriittisiä prosesseja, joten muu puhdastila voi riittää alempaan ISO-luokkaan. Tämä mahdollistaa käyttökustannusten optimoinnin. EU GGMP:ssä on viittaus puhdastilastandardiin ISO14644-1.

Eristäytyminen

Ristikontaminaation estämiseksi BSL toimittaa eristäviä puhdastiloja. Valinnaisesti toimitetaan prosessien jatkuvalla valvonnalla. Puhdastilan suunnittelu takaa kaiken henkilöstön ja prosessien ilmassa leviävän kontaminaation eristämisen tilan ulkopuolella. Puhdas alaspäin suuntautuva virtaus suojaa prosessia eristetyssä tilassa. Eristetyt puhdastilat sopivat ihanteellisesti jauheiden käsittelyyn, punnitukseen, puhtaustesteihin, kemiallisiin analyyseihin ja pakkaamiseen.

Tyypillisiä prosesseja lääketeollisuudessa:

● Kolmannen osapuolen (sopimusvalmistus)
● Läpipainopakkaus
● Lääketieteellisten pakkausten suojusten valmistus
● Kapselin ja tabletin valmistus
● Tuotteen näytteenotto ja uudelleenpakkaaminen
● Jauheen käsittely, punnitus
● Koneiden / tuotantolinjojen pinnoitus